1. Trang ch>
  2. Tóm tắt hồ sơ chuyên gia

Tóm tắt hồ sơ chuyên gia

GMP/QMS

Lê Văn Truyền

Lê Văn Truyền Phó Giáo sư Tiến sĩ , Nguyên Thứ trưởng Bộ Y Tế , Cố vấn Cấp cao chuyên ngành Dược
PGS TS Lê Văn Truyền đạt học vị Tiến Sỹ Dược Khoa tại Roumanie năm 1971. Trở về nước, ông giảng dạy và nghiên cứu khoa học dược tại Bộ Môn Bào Chế, Đại Học Dược Hà Nội từ 1971 đến 1986. Từ 1986-1990, Ông là Phó Giám Đốc, rồi Giám Đốc (từ 1989) Xí Nghiệp Liên Hợp Dược Thừa Thiên-Huế. Từ tháng 6-1992 đến 6-2002, Ông là Thứ Trưởng Bộ Y Tế, Đại Biểu Quốc Hội Khóa IX. Giữ chức vụ Thứ Trưởng Y Tế trong 10 năm, tháng 6-2002, Ông nghỉ hưu.
Ông là Chủ Tịch sáng lập Hiệp Hội Công Ty Dược Việt Nam (VNPCA) nhiệm kỳ 2000-2004. Từ 2005, Ông tham gia Dự án Savipharm (SVP), một trong những công ty sản xuất dược phẩm hàng đầu Việt Nam (đạt GMP Nhật Bản năm 2010), với chức danh Chủ Tịch Hội Đồng Cố Vấn, và sau đó Phó Tổng Giám Đốc phụ trách Khoa Học-Công Nghệ-Sản Xuất- Chất lượng (2009-2012).
PGS TS Lê Văn Truyền hiện nay là Giáo Sư thỉnh giảng của nhiều trường Đại Học Dược trong nước và tham gia các hoạt động tư vấn, huấn luyện về GMP, nghiên cứu khoa học trong lĩnh vực dược. Ông là chuyên gia cao cấp của UNIDO tại Việt Nam (2010-2013), chuyên gia ngắn hạn của WHO-Hà Nội, WHO-Geneva trong lĩnh vực dược ...
Tiến sĩ Lê Văn Truyền chính thức trở thành Cố vấn Cấp cao của CM Plus từ tháng 12 năm 2014.

Lê Quang Thiện

Lê Quang Thiện Chủ tịch Công ty Thương mại Cao Vinh , Giám đốc Cấp cao của CM Plus Việt Nam
Ông Lê Quang Thiện nhận bằng Thạc sĩ Quản Trị Kinh Doanh tại trường Đại học Kinh tế TP Hồ Chí Minh (liên kết với Leonardo Group) vào năm 1992. Ông thành lập Công ty Thương Mại Cao Vinh vào tháng 2 năm 2000, là công ty phân phối sản phẩm thiết bị lọc thận, trụ sở tại TP HCM. Ông bắt đầu làm việc với CM Plus từ tháng 6 năm 2012 và là một trong những thành viên chủ chốt xúc tiến thành lập Công ty CM Plus Việt Nam, và được bổ nhiệm làm Giám đốc Cấp cao của CM Plus việt Nam từ tháng 6 năm 2013.
Hiện nay, ông Thiện đảm nhận các dự án GMP với vai trò Giám đốc dự án, cung cấp tư vấn và đào tạo cho các đối tượng khách hàng là công ty dược phẩm và thiết bị y tế tại Việt Nam. Đồng thời, ông Thiện cũng là trợ lý cấp cao cho Tổng Giám đốc của CM Plus Việt Nam trong mảng mở rộng thị trường Thái Lan.
Ông Thiện nói được tiếng Việt, tiếng Anh và tiếng Pháp.

Charles I.Ahn Associate Consultant

Charles I.Ahn Công ty TNHH Aegis Beacon Consulting.
Trong 27 năm làm việc với tổ chức FDA Mỹ, Ông Charles I.Ahn đã từng làm việc với tư cách như là một điều tra viên, một thanh tra, một Chuyên gia chương trình kiểm tra, một giới chức chuyên trách toàn sư vụ liên quan tại các đơn vị thành viên và cơ quan chính của FDA. Ngoài ra, trong nững năm đó, ông ấy cũng liên tục tham gia các cuộc thanh tra nhà xưởng sản xuất dược phẩm, bao gồm cả xưởng sản xuất Hoạt chất nguyên liệu (API's) và các dạng bào chế thuốc thành phẩm; từ quy trình nén viên đơn giản đến các hệ thống sản xuất được vi tính hóa phức tạp; quy trình sản xuất thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng. Ông tự hào khi đã từng chỉ ra các điểm sai phạm của các công ty chưa hợp chuẩn. Tuy nhiên, ông ấy thấy tự hào hơn nữa khi mỗi cuộc thanh tra hóa ra lại là cuộc đàm luận nghiêm túc từ 2 phía với công ty mà ông thanh tra về chất lượng sản phẩm, cGMP, hệ thống quản lý chất lượng, quy trình thẩm định, và hơn hết, đó là nguồn động lực thực tiễn để các công ty thiết lập hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả.

Gordon J.Farquharson Associate Consultant

Gordon J.Farquharson Hiệu trưởng, Critical System Inc.
Hiện đang sống tại Anh, Farquharson cung cấp dịch vụ tư vấn chủ yếu ở châu Âu, các nước Đông Nam Á và Úc. Với kiến thức sâu rộng về các tiêu chuẩn do cơ quan quản lý cho ngành công nghiệp dược phẩm và các xu hướng công nghiệp, ông có thể đưa ra lời khuyên tập trung vào các yêu cầu của GMP của EU, PIC / S, WHO và FDA.

Jon R. Wallace Associate Consultant

Jon R. Wallace Wallace đã làm việc 10 năm với FDA về đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và 17 năm làm việc cho các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học ở Hoa Kỳ, chiếm giữ các vị trí quản lý sản xuất liên quan đến việc đảm bảo chất lượng và hợp chuẩn GXP FDA. Wallace hiện đã có 12 năm kinh nghiệm tư vấn ở lĩnh lực khá rộng từ công nghệ sinh học, thuốc dược phẩm đến thiết bị y tế, kể cả việc hỗ trợ cho một công ty dược phẩm Nhật Bản tiếp nhận thanh tra của FDA thành công.

Akio Nakao, Tiến sĩ

Akio Nakao, Tiến sĩ Phó chủ tịch, CM Plus Corporation Tổng Giám đốc, GMP Platform
Nakao bắt đầu sự nghiệp của mình vào năm 1976 ở Công ty Tanabe Seiyaku Co., Ltd. Sau khi tiến hành nghiên cứu về hóa học hữu cơ tổng hợp và quy trình hóa học (công nghiệp hóa) tại các công ty, ông liền đảm nhận vị trí Giám đốc đảm bảo chất lượng, tổng giám đốc sản xuất và Giám đốc điều hành phụ trách kế hoạch quản lý. Sau khi sáp nhập với Tanabe Mitsubishi và trở thành Tập đoàn Mitsubishi Tanabe Pharma, Nakao đã trở thành Giám đốc điều hành và Giám đốc Sản xuất Y khoa.
Qua kinh nghiệm của mình trong việc đối phó với thanh tra và các hoạt động của FDA tại Hiệp hội thuốc tiêm (PDA), Nakao đã bị thuyết phục rằng GMP là một "khoa học chính xác." Thấy rằng niềm tin của mình đã được phản ánh trong sự nhiệt huyết của CM Plus Corporation về việc cải thiện đào tạo GMP, Nakao gia nhập CM Plus với vị trí giám đốc năm 2011 và được đề bạt là phó chủ tịch vào năm 2012.

Shigehiro Tahara

Shigehiro Tahara Giám đốc Điều hành và Giám đốc Tác nghiệp của CM Plus Singapore
Tổng Giám đốc Công ty TNHH CM Plus Việt Nam
Ngài Tahara công tác tại Tập đoàn JGC vào năm 1982. Sau thời gian làm việc với quy trình thiết kế và chạy thử các nhà máy lọc dầu và khí hóa lỏng tại hải ngoại, Ngài đã tập trung vào công việc quản lý quy trình sản xuất, kể cả quản lý sản xuất dược phẩm. Ngài đã tư vấn cho các nhà máy sản xuất thuốc và thực hiện nhiều công việc đánh giá phân tích GMP. Ngài gia nhập CM Plus vào tháng 3 năm 2008, và là thành viên ban Giám đốc từ tháng 7 năm 2008. Từ tháng 2 năm 2014, ngài chuyển sang giữ chức Giám đốc Điều hành và Giám đốc Tác nghiệp của CM Plus Singapore. Và từ tháng 7 năm 2015, ngài kiêm chức Tổng Giám đốc Công ty TNHH CM Plus Việt Nam.

Phát triển/Ứng dụng

Michimasa Koide Associate Consultant

Michimasa Koide Tốt nghiệp Đại học Khoa học Tokyo, khoa Dược
Ph.D (Đại học Georgia, Khoa Dược)
Dược sĩ
Giám đốc đại diện Công ty TNHH V FarmSau khi tốt nghiệp đại học, ngài công tác tại công ty Lion, chủ yếu nghiên cứu phát triển công thức thuốc trong khoảng 25 năm. Đồng thời ngài cũng đạt học vị tiến sĩ trong thời gian nghiên cứu tại Hoa Kỳ . Tại đây, Ngài giữ chức vụ giám đốc đảm bảo chất lượng và giám đốc về học thuật.. Sau khi về hưu, ngài liên kết với các công ty tư vấn và các trường đại học trong và ngoài nước, thành lập công ty tư vấn, cố vấn và chuẩn bị giấy phép ngành dược phẩm tại Đông Nam Á, đặc biệt là Việt Nam.