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書籍

株式会社シーエムプラス 発行

PIC/S GMP Guide Part Ⅰ 対訳・解説ハンドブック
◆GMP Platform直販書籍◆

PIC/S GMP Guide Part Ⅰ 対訳・解説付きの、GMP関係者必携の1冊。
本書は、株式会社シーエムプラスのGMP Platform 担当メンバーが、製造現場などでの経験に基づいて、PIC/S GMP Guide Part 1 の実践について解説したものです。

株式会社シーエムプラス GMP Platform/編
定価(税別)12,000円

株式会社シーエムプラス 発行

PIC/S GMP Guide Part II(原薬) 対訳・解説ハンドブック【第2版】
◆GMP Platform直販書籍◆

好評により第2版が完成いたしました。
本書は、株式会社シーエムプラスのGMP Platform 担当メンバーが、製造現場などでの経験に基づいて、PIC/S GMP Guide Part 2 の実践について解説したものです。
本書は、原文、和訳、解説や品質監査における注意点が掲載されています。
GMPを実際に運用する方々、監査を実施する方々にお役立ていただければ幸いです。

株式会社シーエムプラス GMP Platform/編
定価(税別)12,000円

株式会社じほう 発行

ハードからみたGMP
-医薬品ビジネスにかかわる人が知っておきたいこと-

GMPの基礎知識をわかりやすく解説した入門書!
新入社員の研修書籍としてもお役立てください。

中尾 明夫/監 
株式会社シーエムプラス GMP Platform/編
定価(税別)3,200円

株式会社じほう 発行

リーン クオリフィケーション アプローチ
医薬品施設の効率的なクオリフィケーション手法

クオリフィケーションライフサイクルの起点であるURSやDQ,IQ,OQへの
展開におけるGMP対応の本質について整理し、適格性評価において
各ステージにおける最新の手法について述べる。

中尾 明夫/監 
株式会社シーエムプラス GMP Platform/編
定価(税別)6,000円

株式会社じほう 発行

化粧品企業が知っておくべきGMPとFDA査察の実際

品質保証に携わる方だけでなく、
化粧品業界関係者の教育訓練にも役立つ一冊です!

株式会社シーエムプラス GMP Platform/編
定価(税別)3,000円

ダイヤモンド社 発行

知的創造の現場
-プロジェクトハウスが組織と人を変革する

アレン・トーマス・J、ヘン・グンター・W/著
株式会社シーエムプラス:冨樫 経廣/訳
日揮株式会社:糀谷 利雄/訳
定価(税別)3,000円